CERCA LAVORO



Plant Qualified Person | Lombardia

La nostra azienda cliente, nell'ambito del packaging, in un'ottica di implementazione del proprio organico ci ha incaricato di ricercare un 

Plant Qualified Person
Principali responsabilità
Il/la candidato/a avrà le seguenti responsabilità:

  • Garantire che i medicinali vengano confezionati e controllati con l'osservanza delle norme di legge e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all'immissione in commercio.
  • Approvare o respingere (per le parti di competenza) ogni singolo lotto prima di inviarlo al cliente.
  • Tenere la citata documentazione il tempo previsto dalla normativa ed esibirla a richiesta dell'Autorità Sanitaria.
  • Approvare i metodi di lavorazione relativi alle operazioni produttive e garantirne il rigoroso rispetto.
  • Garantire che vengano effettuate le convalide degli impianti, dei processi e dei metodi di controllo.
  • Verificare lo stato di efficienza dell'officina, dei locali, delle attrezzature e procedure. Garantirne la manutenzione e la corrispondenza alle GMP.
  • Collaborare attivamente alle ispezioni dell'Autorità Sanitaria.
  • Supportare la Assicurazione Qualità nel pianificare, condurre e verificare la messa in atto di eventuali misure correttive nella attività di audit interni.
  • Raccogliere ed esaminare i reclami dei clienti 
  • Garantire che l'addestramento dei propri dipendenti e dei collaboratori 
  • Mantenere i contatti con il Ministero della Salute. Istituti, Enti, Società esterne, Clienti, ecc. per quanto di competenza.
  • Organizzare, supervisionare e coordinare l'attività dei settori di competenza sulla base delle disposizioni ricevute e delle norme legislative vigenti, nonché gestire il personale addetto, anche in riferimento alle norme contrattuali (CCNL).
  • Gestione del Sistema Qualità Aziendale basato su: controlli al ricevimento, metodi di lavorazione, controlli di processo, SOP, manutenzione impianti,manutenzione macchine,controlli ambientali,convalide,ispezioni interne, tarature strumenti, autorizzazione alla consegna al cliente.

Candidato ideale
Il/la candidato/a avrà i seguenti requisiti:

  • QP qualification and a significant QP experience in pharmaceutical manufacturing companies;
  • preferable experience in QA;
  • good knowledge of English language;
  • proactivity, orientation to results, good relational skills, good communication skills.

Sede: Monza Brianza
Rif. 007579

Ai sensi della normativa vigente l'offerta di lavoro si intende estesa ad entrambi i sessi. (l.903/77)