CERCA LAVORO



Plant Quality Assurance | Lombardia

La nostra azienda cliente, nell'ambito del packaging, in un'ottica di implementazione del proprio organico ci ha incaricato di ricercare un

Plant Quality Assurance
Principali responsabilità
Il/la candidato/a avrà le seguenti responsabilità:

  • Assicurare che i medicinali vengano confezionati e controllati con l'osservanza delle GMP e del dossier tecnico autorizzato;
  • Assicurare che le operazioni di confezionamento e controllo siano chiaramente specificate in apposite procedure, istruzioni operative,  metodi di lavorazione;
  • Controllare le procedure  operative aziendali;
  • Assicurare che le procedure aziendali esistenti nei reparti siano conformi all'edizione in vigore;
  • Assicurare che vengano effettuate le convalide degli impianti, dei processi e dei metodi di controllo;
  • Assicurare un esame approfondito dei reclami dei clienti  ed  in caso di responsabilità organizzare internamente le attività, in collaborazione con le altre funzioni tecniche aziendali (QP e Responsabile di Produzione), per evitare che possano ripetersi;
  • Assicurare che sia eseguita la batch record review sui prodotti rilavorati prima che la Persona qualificata approvi i lotti per consegna ai clienti;
  • Assicurare un continuo addestramento ai propri collaboratori in funzione di piani annuali pianificati;
  • Assicurare che esista una procedura d'ispezione interna che consenta di valutare periodicamente l'efficacia e la applicabilità del sistema di assicurazione della qualità;
  • Programmare ed eseguire in collaborazione con la Persona Qualificata o con i responsabili delle diverse funzioni audit interni ed esterni;
  • Redigere il verbale di ispezione interna, curarne la distribuzione alle funzioni coinvolte e assicurarsi che vengano messe in atto tutte le misure concordate con le varie funzioni per  ovviare a eventuali deviazioni o carenze rilevate;
  • Assicurare che venga eseguita la qualifica dei fornitori.

Candidato ideale
Il/la candidato/a avrà i seguenti requisiti:

  • Almeno 3 anni di esperienza in area qualità;
  • Esperienza nell'ambito farmaceutico;
  • Conoscenza dei processi di accreditamento AIFA;
  • Buone capacità di team working  e gestione gruppi di lavoro;
  • E' requisito fondamentale una ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.

Sede: Monza Brianza
Rif. 007578

Ai sensi della normativa vigente l'offerta di lavoro si intende estesa ad entrambi i sessi. (l.903/77)